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国家药监局出台新政 人工智能赋能药品全生命周期监管


发布时间: 2026-04-08 10:54 |来源:信用中国 |专栏:信用动态

近日,国家药监局正式发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》,明确未来将推动人工智能与药品监管深度融合,用数智化手段打造更高水平的药品智慧监管体系,让药品监管更精准、高效,切实保障公众用药安全,同时助力医药产业高质量发展。

国家药监局明确划定发展目标:

到2030年,初步构建起药品监管与人工智能融合的创新体系,审评审批、监督检查等核心监管场景都将实现人工智能有效应用,人机协同的监管效率大幅提升;到2035年,基本形成数智驱动、自主可控的智慧化药品安全治理新格局,让药品监管更智能、更敏捷。国家药监局表示,未来监管中,人工智能将发挥全方位的赋能作用。

为了让人工智能在药品监管中安全、高效落地,此次意见也明确了五大基础支撑任务,包括建设药品监管高质量数据集、打造集约高效的算力底座、筑牢网络和数据安全防护体系等,同时明确人工智能在药品监管领域的辅助型定位,完善全流程的管理机制,确保技术应用合规、透明、可信赖。