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安顺市市场监督管理局“四强化”压实医疗器械质量安全主体责任


发布时间: 2023-09-18 14:17 |来源:安顺市市场监督管理局 |专栏:信用动态

为推动全市医疗器械市场环境健康发展,安顺市市场监督管理局通过“四强化”,扎实开展企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理相关工作。

一是强化培训,增强落实主体责任意识。今年9月,全市召开《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》培训会,提升企业医疗器械质量安全管理意识,落实质量安全主体责任。

二是强化示范,提升企业质量管理水平。安顺市市场监督管理局向两家医疗器械经营企业授予“安顺市医疗器械经营示范企业”称号,组织重点监管企业到“示范企业”进行现场观摩,强化典型示范引领,推动企业质量管理水平持续提升。

三是强化宣传,提高群众安全用械知识。创新推出政务服务大数据新平台——市场主体“直通车”,将全市医疗器械创新监管成效和相关医疗器械法律法规、政策解读呈现给广大群众,进一步提高群众安全用药用械认知。

四是强化执法,促进企业落实主体责任。安顺市市场监督管理局推出“执法专班”,采取“6+1+1”模式全力推动执法办案,加强对医疗器械经营企业的监督检查,强化落实企业主体责任。截至目前,安顺市共查办相关案件12件,罚没款7.5万元。